Mise en garde
Le 27 août 1999
Mise en garde concernant l'utilisation du nécessaire de traitement d'urgence de l'anaphylaxie Ana-Kit
OTTAWA - Santé Canada tient à informer les consommateurs du nécessaire de traitement d'urgence de l'anaphylaxie Ana-Kit de retourner immédiatement ces produits à la pharmacie pour demander un remplacement sans frais. Ces produits sont utilisés dans le traitement des réactions allergiques graves, voire mortelles.
Il est important de remarquer que le devant de l'emballage du nécessaire Ana-Kit porte le logo de Bayer inc. Six (6) lots de ces produits ont été volontairement retirés du marché par Hollister-Stier Laboratories. Au Canada, il s'agit des lots :
AK346 (O) |
Date d'expiration : septembre 1999 |
AK347 (A, B) |
Date d'expiration : novembre 1999 |
AK348 (D, E, J, K, L, M, O, P, S, T, U, V, W, X) |
Date d'expiration : janvier 2000 |
AK349 (C, D, E) |
Date d'expiration : mai 2000 |
AK356 (D, E) |
Date d'expiration : juillet 2000 |
AK359 (S, T) |
Date d'expiration : août 2000 |
Ces lots sont retirés du marché parce qu'on a trouvé que quelques-uns de ces produits étaient moins puissants, c'est-à-dire qu'ils pourraient ne pas être efficace à 100 % et ne pas fournir une dose suffisante d'épinéphrine pour traiter efficacement une réaction allergique aiguë (réaction d'anaphylaxie).
S'il s'avérait impossible de remettre immédiatement aux patients un produit de remplacement Ana-Kit, ces derniers devraient communiquer immédiatement avec leur médecin ou leur pharmacien qui les informera des autres produits de remplacement possibles. Si une situation d'urgence venait à survenir avant que le produit n'ait été remplacé, on recommande aux patients d'utiliser leur nécessaire actuel et de consulter un médecin.
On n'a signalé aucun décés ni incident lié à ces produits.
Santé Canada diffuse cette mise en garde pour avertir les consommateurs, l'Association médicale canadienne, l'Association des pharmaciens du Canada, l'Association d'information sur les allergies, le Réseau de l'anaphylaxie du Canada, la Société canadienne d'allergie et d'immunologie physique, l'Association canadienne des commissions / conseils scolaires et les ministres provinciaux de la Santé du retrait de ce produit.
Renseignements
Tony Halisky
Santé Canada
Téléavertisseur : 613-566-8345 (en service pendant toute la fin de semaine)
Bureaux régionaux de Santé Canada
Région de l'Atlantique 902-426-6129
Région du Québec 450-646-1353
Région de l'Ontario 416-973-1475
Manitoba et Saskatchewan 204-983-5451
Alberta, Colombie-Britannique, Territoires du Nord-Ouest et Yukon 604-666-3704
Hollister-Stier Laboratories
1-800-262-9162 (en service pendant toute la fin de semaine)
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