Mise en garde
1998-48
Le 31 juillet 1998
Rappel de certains glycométres Surestep de Lifescan
OTTAWA - Santé Canada annonce aux consommateurs le rappel de certains glycométres SureStep qui peuvent donner un message d'erreur au lieu d'un résultat valide. Lorsqu'on les utilise pour déterminer le glucose, les lecteurs défectueux peuvent donner un message d'erreur (« Er-1 ») au lieu d'indiquer un taux de glycémie élevé (« HI »), lorsque le taux de glycémie est trés élevé (plus de 27.8 mmol/L). Les diabétiques qui vérifient leur glycémie risquent donc d'ignorer que ce taux est dangereusement élevé et, par conséquent, de ne pas consulter rapidement un médecin.
Seuls les glycométres SureStep fabriqués avant août 1997 et portant les numéros de série de L6000 XX XXXXX à L7205 XX XXXXX sont visés.
Le produit offert aux consommateurs dans les pharmacies et les hôpitaux est distribué au Canada par LifeScan Canada Inc., de Burnaby (C.-B.). Le nom LifeScan SureStep est inscrit sur l'appareil.
Le décés de deux personnes a été rapporté aux états-Unis. Celles-ci avaient un taux de glycémie trés élevé et ont tardé à consulter un médecin, malgré les messages d'erreur répétés de leur glycométre.
LifeScan Canada a volontairement entrepris de rappeler le produit et remplacera les glycométres défectueux. Les consommateurs peuvent composer le numéro du service à la clientéle de LifeScan (1-888-534-9991) et demander un remplacement.
Les diabétiques qui utilisent les glycométres défectueux doivent se rappeler qu'un message « Er-1 » peut de fait signifier un taux de glycémie trés élevé, au lieu d'être un message d'erreur. Il faut alors comparer le point bleu sur la bandelette de test à l'échelle des couleurs sur le contenant de bandelettes. Si la couleur est aussi ou plus foncée que l'ovale le plus foncé sur l'échelle des couleurs, il faut consulter immédiatement un médecin.
Santé Canada n'a reçu aucun rapport de problème similaire, relativement à ce produit. Les personnes diabétiques doivent continuer de vérifier leur taux de glycémie, tel que recommandé par leur professionnel de santé. Santé Canada continue de contrôler l'efficacité du rappel.
LifeScan tente de communiquer avec toutes les personnes inscrites qui utilisent le modèle défectueux SureStep pour leur remettre gratuitement un appareil de remplacement. L'entreprise a aussi avisé les médecins, les pharmaciens et les personnes oeuvrant auprès des diabétiques qui pourraient être en contact avec des utilisateurs de ce type de glycométre.
Renseignements aux médias
Dr William Freeland
Santé Canada
(613) 954-0298
Cellulaire: (613) 769-0857
Renseignements au public
(613) 957-2991
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