Direction des produits thérapeutiques
La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de Santé Canada est l'autorité fédérale canadienne qui réglemente les produits pharmaceutiques et matériels médicaux pour l'utilisation humaine. Avant d'avoir l'autorisation de mettre le produit en marché, le manufacturier doit présenter une preuve scientifique substantielle de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité du produit comme le requiert la Loi sur les aliments et drogues et ses règlements .
Bureaux
La DPT est composé de 12 bureaux :
- Bureau du Directeur général
- Bureau des matériels médicaux
- Division des politiques sur les soumissions et renseignements
- Bureau des essais cliniques
- Bureau de la gestion du risque
- Bureau des médicaments brevetés et de la liaison
- Bureau des politiques, sciences et programmes internationaux
- Bureau de la transformation opérationnelle
- Bureau de la cardiologie, des allergies et des sciences neurologiques
- Bureau de la gastroentérologie, des maladies infectieuses et virales
- Bureau du métabolisme, de l'oncologie et des sciences de la reproduction
- Bureau des sciences pharmaceutiques
Voir aussi :
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