|
Note: Ce procès-verbal a été revisé en tenant compte de l'information confidentielle
conformément au Manuel du Conseil du Trésor - Politiques et Lignes directrices sur la
Sécurité; les sections applicables de la Loi sur l'accès à l'information sont indiquées entre
crochets [ ] là où l'information a été retranchée.
COMITÉ CONSULTATIF D'EXPERTS SUR
LES THÉRAPIES CONTRE LE VIH
Téléconférence
Le 26 mai 2000
Procès-verbal
Membres du Comité présents : Dr R. Lalonde (président),
Mme M. Atkinson, Dr J. Forbes, Dr B.
Larke, Dre A. Rachlis, Dr K. Rosenthal, M. J. Sousa,
Dre S. Trottier
Membres absents : Dr W. Cameron, M. A. McLeod
Représentants de Santé Canada : Mme M. Mills, Dr
J. Bouchard, Dr B. Foster, Mme S. Reid
Point 1 : [Section 20(1)(b)(c)] concernant Ziagen (sulfate
d'abacavir)
On fournit de l'information sur les réactions d'hypersensibilité (RHS)
après les interruptions de traitements à l'abacavir. On mentionne qu'il
y a eu 11 cas de RHS, dont 2 ont été mortels. La durée de l'interruption
du traitement dans les 11 cas allait de 1 jour à 3 mois. En ce qui concerne
les 2 cas mortels, l'interruption du traitement a duré respectivement
3 mois et 2 semaines. La relation, s'il y en a une, entre l'interruption
du traitement et le tableau clinique des RHS n'est pas évidente pour l'instant.
[Section 20(1)(b)(c)]
Point 2 : Défis actuels et nouveaux enjeux du VIH/sida
On demande aux membres de décrire les défis actuels et les nouveaux enjeux
du VIH/sida. Parmi les points abordés, citons les toxicités médicamenteuses,
la surveillance des concentrations de médicaments et la prise d'antirétroviraux
pendant la grossesse.
Les membres sont informés des conclusions de l'Atelier de discussion
sur la surveillance nationale de l'exposition aux médicaments antirétroviraux
pendant la grossesse, qui s'est tenu les 30 et 31 mars 2000 à Ottawa.
On signale que le projet nécessite un financement immédiat, à court et
à long terme. Le Canadian Pediatric AIDS Research Group s'est réuni le
27 avril à Montréal et a chargé un groupe de travail en périnatalité d'élaborer
un projet de programme de surveillance ainsi que d'identifier des sources
de financement d'ici la fin septembre.
Les membres discutent des mises en garde émises par l'Agence européenne
pour l'évaluation du médicament (EMEA) en ce qui concerne les réactions
cutanées graves ou mettant en danger la vie du patient, l'insuffisance
hépatique et les autres réactions indésirables liées à l'utilisation de
la névirapine. [Section 20(1)(b)(c)]
Les membres du CCE traitent des deux initiatives (par les chercheurs
européens et américains respectivement) qui visent à surveiller la lipodystrophie
et les complications métaboliques chez les patients qui reçoivent un traitement
antirétroviral. On convient que la question est grave et que sa portée
justifie l'implication du Programme des produits thérapeutiques (PTT).
On ajoute que le PTT tente actuellement d'établir des contacts avec les
chercheurs européens afin d'échanger de l'information sur les études menées
par le sous-groupe des essais cliniques et le sous-groupe des cohortes.
Cette information sera utile à Santé Canada dans la surveillance des réactions
indésirables aux médicaments antirétroviraux.
La question de la surveillance des concentrations de médicaments et de
l'utilité de celle-ci est brièvement abordée. Le document du PPT intitulé
Standard Operating Procedures - Plasma Monitoring of Protease Inhibitors
in Patients Infected with HIV sera distribué aux membres.
Date de la prochaine réunion : à déterminer
Préparé par : M. Mills
29 mai 2000
|
