Dépliant de conditionnement destiné au patient
Programme des produits thérapeutiques
Holland Cross, Tour "B"
2e étage, 1600, rue Scott
Localisateur d'adresse 3102D1
OTTAWA, Ontario
K1A 1B6
Le 21 juillet 1999
99-015381
Aux : Secrétaires généraux des associations de réglementation
de la pharmacie
ANORP
Associations de l'industrie
Monsieur, Madame,
Pour faire suite à une demande des secrétaires généraux
d'associations provinciales responsables de la réglementation de
la pharmacie, nous vous faisons parvenir une liste des médicaments
d'ordonnance ou des médicaments prescrits pour lesquels un dépliant
de conditionnement destiné au patient est obligatoire dans le cadre
des autorisations de mise sur le marché, de l'avis de conformité
et/ou de l'identification numérique (DIN). Dans tous les cas décrits
ci-dessous, l'information destinée au patient fournie par le fabricant
devrait être distribuée en même temps que le médicament.
Les documents en question auraient été soumis au Programme
des produits thérapeutiques par le fabricant, avec la demande d'autorisation
de mise sur le marché, puis examinés dans le cadre de la
présentation.
- Médicaments d'ordonnance :
- Médicaments délivrés à l'aide d'un
dispositif (ex. : inhalateurs, timbres transdermiques)
- Isotrétinoïne et autres trétinoïdes oraux,
sauf ceux utilisés en oncologie
- Méthotrexate pour l'arthrite rhumatoïde
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Contraceptifs oraux
- Ticlopidine
- Produits biologiques - Tous les produits destinés à
l'auto-administration, notamment :
- Érythropoïétine
- Gonadotropines
- Hormones de croissance humaines
- Insulines
- Interférons
- Facteurs de cicatrisation
- Tous les médicaments dont la monographie thérapeutique
ou la documentation professionnelle indique qu'un document d'information
destiné au patient est disponible.
Si vous désirez poser des questions sur ce qui précède,
n'hésitez pas à communiquer avec nous.
Original signé par
pour Dann M. Michols
Directeur général
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