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Compte rendu de la réunion de consultation entre
L'ASSOCIATION DES PHARMACIENS DU CANADA (APhC)
et
LA DIRECTION DES PRODUITS THÉRAPEUTIQUES (DPT)
et
LA DIRECTION DES PRODUITS DE SANTÉ COMMERCIALISÉS (DPSC)
Édifice de l'APhC, salle de conférence
du 3e étage
Le mercredi 19 mars 2003 - de 13 h 30 à 15
h 30
Présents
DPT
Robert Peterson, directeur général,
président
Alixanderia Clymans, BP
Gail Gervais, Unité de liaison, BP
Kiran Hanspal, DPSN
Micheline Ho, BCMP
Bill Leslie, DPSC
APhC
Jeff Poston, directeur exécutif
Janet Cooper, directrice principale, Affaires
professionnelles
Leesa Bruce, directeur principal,
Publications
Carol Repchinsky, rédactrice en chef,
Publications
Debra Yearwood, directrice, Affaires
gouvernementales
Helen Loverdos, adjointe administrative
Ryan Silver, étudiant en pharmacie,
observateur
- Observations préliminaires
Jeff Poston souhaite la bienvenue aux représentants de la DPT, dont
c'est la première visite aux bureaux de l'APhC. Le Dr Peterson remercie
l'Association d'accueillir la réunion, après quoi chacun se présente.
- Approbation de l'ordre du jour
L'APhC demande qu'on ajoute à l'ordre du jour les points suivants :
mise à jour sur l'acétaminophène; mise à jour sur la sécurité des patients;
calendrier pour le modèle de monographie des produits. Ce dernier point
sera abordé lors de la discussion sur les produits numériques d'information
sur les médicaments.
L'ordre du jour est approuvé avec ces ajouts.
- Approbation du compte rendu de la réunion du 26 septembre
2002
On modifie la deuxième ligne du point 8 de la page 4 en remplaçant
«
give us » par « provide ». Le compte rendu ainsi modifié est approuvé.
- Acétaminophène
L'APhC demande une mise à jour sur la toxicité de l'acétaminophène.
Santé Canada a émis un avis sur l'utilisation de cette substance et
cherche comment aider le public à calculer la teneur en acétaminophène
de chaque produit. La DPT a mis sur pied un comité consultatif scientifique
chargé d'étudier l'hépatotoxicité de produits pharmaceutiques, y compris
de l'acétaminophène, de produits de santé naturels (dont le kava) et
d'aliments. L'APhC recevra une lettre d'invitation à soumettre des candidatures
à ce comité.
Suivi : La DPT enverra une lettre d'invitation à soumettre des candidatures
au comité consultatif.
- Groupe de travail sur l'Annexe A
L'APhC a nommé un représentant au Groupe de travail sur l'Annexe A,
qui se réunira le 28 avril, pour la première fois.
Kiran Hanspal présente brièvement l'historique du Groupe de travail
et le processus de sélection des membres.
- Usage de la marijuana à des fins médicinales
On discute du dossier de l'usage de la marijuana à des fins médicinales,
notamment du besoin d'essais cliniques, des sources de produits de qualité
médicale et de la décision de la Cour fédérale sur le Règlement sur
l'accès à la marihuana à des fins médicales.
- Mises à jour de l'APhC
7.1 Ressources humaines en santé
L'APhC participe à une étude sur les ressources humaines en santé dans
le secteur pharmaceutique. Ce travail, qui porte sur l'offre et la demande
de pharmaciens et techniciens en pharmacie, est la première étude nationale
de cette nature sur les ressources humaines en pharmacie au Canada.
Il guidera la planification et les décisions en matière de main-d'oeuvre
pour ce secteur. Développement des ressources humaines Canada (DRHC)
est le principal bailleur de fonds de l'étude, qui s'étendra sur trois
ans. L'APhC, pour sa part, agira à titre de secrétariat.
7.2 Produits numériques d'information sur les médicaments
On présente une mise à jour sur les produits numériques d'information
sur les médicaments. D'ici janvier 2004, le Compendium des produits
et spécialités pharmaceutiques (CPS) sera consultable sur le Web.
Avec le temps, on veut ajouter à cette plate-forme numérique de l'information
sur les produits en vente libre ainsi que d'autres instruments. L'APhC
continuera toutefois d'avoir de la documentation imprimée. La plate-forme
numérique pourrait servir à diffuser des documents sur la sécurité des
patients, notamment le Formulaire de déclaration des EIM et les avis
sur l'innocuité des médicaments.
Cette année, L'APhC demande aux compagnies pharmaceutiques de lui fournir
toutes leurs monographies de produits sur support électronique en utilisant
les modèles qu'elle a élaborés et qui suivent les lignes directrices
de Santé Canada applicables aux monographies de produits.
L'APhC demande à Santé Canada de lui dire où en sont rendus les modèles
de monographies de produits.
Ce dossier, très prioritaire pour la DPT, prend du retard faute de ressources
en personnel. On espère recevoir du financement pour terminer ce projet.
L'APhC offre à la DPT de lui montrer son prototype de modèle pour que
celle-ci le commente.
On discute des coûts élevés associés à la construction de portails destinés
à diffuser des renseignements sur les médicaments et du besoin de recourir
à des partenariats de financement pour de telles initiatives.
7.3 Distribution de produits pharmaceutiques à distance
Il y a sur Internet une intense activité de vente de produits pharmaceutiques
venant du Canada aux États-Unis. L'APhC s'emploie à rédiger une déclaration
de principe sur la distribution de produits pharmaceutiques à distance.
- Délais accordés par Santé Canada
Il arrive souvent que Santé Canada demande à l'APhC ses commentaires
sur des documents ou l'invite à participer à des activités en donnant
des délais de réponse très courts. L'APhC aimerait être avisée plus
à l'avance.
- Sécurité des patients
L'APhC veut savoir où en est le projet sur la sécurité des patients
et quelles en sont les prochaines étapes, suite au financement de 50
millions de dollars annoncé dans le budget fédéral. On discute du projet
de création de l'Institut canadien de la sécurité du patient et de l'importance
d'intégrer les incidents médicamenteux dans toutes les initiatives sur
la sécurité des patients.
- Prochaine réunion
Le mercredi 24 septembre 2003 à 13 h 30
Original signé par
Robert G. Peterson, M.D. PhD. MPH
Directeur général
Direction des produits thérapeutiques
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