Compte rendu de la réunion de consultation entre
L'ASSOCIATION DES PHARMACIENS DU CANADA (APhC) et la DIRECTION
DES PRODUITS THÉRAPEUTIQUES (DPT)
Le lundi 8 décembre 2003 de 13 h 30 à 15 h 30
Immeuble Holland Cross - tour B, 2e étage, salle de conférence 2048
Présents
DPT
Robert Peterson, directeur général, président
Alixanderia Clymans, Bureau des politiques
Ron Corvari, Direction générale de la politique de la santé
et des communications
France Dansereau, Inspectorat
Bryan Garber, Bureau du conseiller médical principal
Gail Gervais, Unité de liaison, BTO
Brian Gillespie, Bureau du conseiller médical principal
Bill Leslie, Direction des produits de santé commercialisés
Eric Ormsby, Bureau des politiques
Denise Quesnel, Unité de liaison, BTO
Michael Wood, Bureau des services
opérationnels
APhC
Jeff Poston, directeur général
Leesa Bruce, directrice principale, Publications
Janet Cooper, directrice principale, Affaires professionnelles
Carol Repchinsky, rédactrice en chef
Debra Yearwood, directrice, Affaires gouvernementales
1. Mot d'ouverture
Le Dr Peterson souhaite la bienvenue aux représentants
de l'APhC. Le
Dr Poston remercie la DPT, après quoi les participants
se présentent.
2. Adoption de l'ordre du jour
Le point 7, Vente transfrontalière de médicaments, est
maintenant le point 4. L'ordre du jour est adopté sous réserve
de ce changement.
3. Approbation du compte rendu de la réunion du 19 mars 2003
Le compte rendu est approuvé.
4. Vente transfrontalière de médicaments
Jeff Poston donne une vue d'ensemble des activités et des
préoccupations de l'APhC. En mai 2003, l'APhC a approuvé
une déclaration de principe sur les services de prescription à
l'échelon international et la distribution de produits pharmaceutiques
à distance. On révise actuellement cette déclaration
afin de distinguer la vente transfrontalière de médicaments
de la distribution à distance au Canada. On discute du besoin de
renseignements additionnels sur les conséquences pour les disponibilités
en médicaments, les prix et les ressources humaines en santé.
L'APhC exprime son intérêt à travailler avec
Santé Canada pour remédier aux pénuries dans la chaîne
d'approvisionnement en produits pharmaceutiques, ce qui comprend
la planification d'urgence. L'APhC rencontrera Ron Corvari
le
10 décembre.
5. Produits de santé à présentation et à
consonance semblables - Mise à jour
Michael Wood présente des diapositives sur l'initiative
: objectifs, liens vers des ressources sur les erreurs médicales,
cas et exemples, processus actuel, lois et règlements, priorités
en ce qui concerne les produits de santé à présentation
et à consonance semblables et processus de consultation.
Le DIN (numéro d'identification de drogues) cause également
des problèmes, en particulier la question de la numérotation
séquentielle. La DPT a donc élaboré un programme
d'attribution aléatoire des DIN. On discute des répercussions
potentielles sur les pharmacies et les vendeurs de logiciels pharmaceutiques.
L'APhC fournira les coordonnées des personnes-ressources
pour les vendeurs de logiciels pharmaceutiques.
Suivi : L'APhC fournira les coordonnées des personnes-ressources
des vendeurs de logiciels pharmaceutiques.
6. Fonds pour l'adaptation des soins de santé primaires (FASSP)-Proposition
L'APhC présente le résumé de sa proposition
sur la vente en ligne de produits thérapeutiques, soumise à
l'enveloppe nationale du FASSP de Santé Canada.
L'APhC remercie la DPT et la DPSC pour leur lettre d'appui.
L'APhC devrait avoir une réponse à la proposition
d'ici la fin de l'exercice.
Suivi : L'APhC devrait avoir une réponse à la proposition
d'ici la fin de l'exercice.
7. Prescriptions électroniques
Jeff Poston donne un aperçu des initiatives provinciales de prescription
et d'information clinique en ligne dont Inforoute Santé du
Canada est un investisseur stratégique. L'APhC demande une
mise à jour sur les activités de la DPT à ce sujet,
y compris les modifications de lois. Alixanderia Clymans est la personne
contact à la DPT.
8. Toxicité de l'acétaminophène
L'APhC demande une mise à jour sur les activités
de la DPT à ce sujet. Un comité consultatif scientifique
sur l'hépatotoxicité s'est réuni en juin
2003. La Direction des produits de santé commercialisés,
la Direction des produits naturels et la Direction des produits biologiques
et des thérapies génétiques sont représentés.
Des consultations sur les ébauches de lignes directrices, qui visent
à la fois les évaluations préalables à la
commercialisation et les évaluations post-commercialisation, sont
en cours.
9. Monographie de produits
9.1 Modèles
On discute du calendrier de mise en oeuvre du nouveau modèle,
des questions entourant les produits génériques et les produits
établis, et des droits d'auteur. Le nouveau modèle
ne sera pas utilisé pour l'édition 2004 du CPS. La
DPT indique que l'utilisation du nouveau modèle ne sera pas
nécessaire à moins qu'une présentation de nouvelle
drogue ou qu'un supplément à une présentation
de nouvelle drogue soient présentés, ou que des modifications
notables soient requises.
L'APhC mène actuellement les essais bêta sur le CPS
électronique et offre de faire une démonstration à
la DPT au cours de l'année qui vient.
9.2 Section des monographies de produits sur la gestion des surdoses
On discute des limites de la section et des possibilités de l'améliorer,
en particulier la gestion de l'information sur les surdoses. L'APhC
a consulté Santé Canada et les fabricants à ce sujet.
On reconnaît que le CPS n'est pas un manuel thérapeutique.
Cependant, c'est une source importante de renseignements sur les
surdoses, en particulier sur les signes et les symptômes. L'édition
2004 du CPS comprendra une invitation à communiquer avec un centre
antipoisons. La DPT et l'APhC collaboreront avec d'autres
intervenants pour traiter la question.
Suivi : La version 2004 du CPS comprendra une invitation à communiquer
avec un centre antipoisons. La DPT et l'APhC collaboreront avec
d'autres intervenants pour traiter la question.
10. Examen du cadre de préparation en pharmacie et de fabrication
(point ajouté par France Dansereau, de l'Inspectorat)
L'Inspectorat examinera le cadre de préparation en pharmacie
et de fabrication en vue de mieux définir la fabrication commerciale
par opposition à la préparation en pharmacie, y compris
les pratiques en pharmacie. La préparation des médicaments
à usage humain et animal sera examinée. L'APhC est
invitée à participer au processus de consultation, aux côtés
des organismes de réglementation des pharmacies et d'autres
intervenants.
11. Prochaine réunion
Le mercredi 10 mars 2004, de 13 h 30 à 15 h 30, à l'immeuble
Holland Cross, tour B,
2e étage, salle de conférence 2048.
Original signé par
Robert G. Peterson, M.D., Ph.D. MHP
Directeur général
Direction des produits thérapeutiques
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