Séances d'information sur les essais cliniques pour les produits de santé naturels
Pendant le mois de juin 2005, la Direction des produits de santé naturels (DPSN) a tenu une série de séances d’informations d’une journée portant sur les essais cliniques pour les produits de santé naturels. Ces séances ont eu lieu dans les villes canadiennes suivantes :
- Vancouver (le 14 juin 2005)
- Québec (le 16 juin 2005)
- Ottawa (le 21 juin 2005)
Ciblant les organisations et/ou individus souhaitant obtenir l’autorisation pour effectuer un essai clinique pour un produit de santé naturel, ainsi que les chercheurs, les universitaires et les conseillers-experts, l’objectif visé par ces séances d’information était :
- D’introduire le Document de référence sur les essais cliniques pour les produits de santé naturels;
- D’exposer les grande lignes du processus de révision des demandes pour les essais cliniques;
- De passer en revue les exigences et informations nécessaires pour la soumission d'une demande pour un essai clinique.
Les participants ont également eu l’occasion d’offrir une rétroaction sur les exigences et lignes directrices proposées pour les essais cliniques.
Chaque séance d'information durait une journée complète, et était constituée de six présentations, chacune touchant une facette précise du processus et des exigences requis pour les essais cliniques.
Ordre du jour - Séances d’information sur les essais cliniques pour les produits de santé naturels
Lors des séances d’information, une copie du Document de référence sur les essais cliniques pour les produits de santé naturels a été distribuée aux participants, de même que le Règlement sur les produits de santé naturels. De plus, préalablement à la tenue des ateliers, les participants inscrits ont été invités à se familiariser avec les documents suivants:
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