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Volume : 26S1 - février 2000
Lignes directrices concernant la déclaration des effets
secondaires associés aux vaccins
Lignes directrices supplémentaires à l'intention de l'industrie pharmaceutique
canadienne
Annexe 4 - Adresses importantes
Le mode privilégié de déclaration des effets secondaires associés aux
vaccins (ESAV) est la poste; la Division a cependant sa propre ligne de
transmission par télécopieur. Tous les rapports d'ESAV et les rapports
sommaires visant les vaccins commercialisés doivent être envoyés à l'adresse
suivante :
Division de l'immunisation
Bureau des maladies infectieuses, LLCM
Immeuble du LLCM, pré Tunney
Indice de l'adresse : 0603E1
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
Téléphone : (613) 957-1340
Fax : (613) 952-7948
Les ESAV déclarés conformément aux dispositions du Règlement concernant
les DNR doivent être clairement identifiés comme tels et communiqués
au service suivant :
Division des politiques sur les présentations et renseignements
Bureau de la politique sur les médicaments et de la coordination, PPT
1620, rue Scott, unité 14
Indice de l'adresse : 3000E
Ottawa (Ontario) K1A 0L2
On peut obtenir de l'information sur la terminologie des EIM employée
par l'OMS (ADR Terminology Dictionary) à l'adresse suivante :
Directeur des ventes et des relations publiques
Centre de surveillance d'Uppsala
(Centre collaborateur de l'OMS pour la pharmacovigilance internationale)
Stora Torget 3
S-753 20, Uppsala, Suède
Les rapports définitifs du groupe de travail I du CIOMS (Standardized
ADR Report Form), du groupe de travail II du CIOMS (Guidelines for the
Format for Periodic Safety Update) et du groupe de travail III du CIOMS
(Guidelines for Preparing Core Clinical-Safety Information on Drugs) peuvent
être obtenus à l'adresse suivante :
Conseil des organisations internationales des sciences médicales
Organisation mondiale de la Santé
Avenue Appia, 1211 Genève 27, Suisse
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