Actualités en bref Vol 7 no.31 - Sciences de la vie - 21 novembre 2007

• Actualités pharmaceutiques et biothérapeutiques
• Essais cliniques
• Dispositifs médicaux et outils diagnostiques
• Actualités au sein de l'industrie

ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET BIOTHÉRAPEUTIQUES

Apotex acquiert de Zambon la société Topgen E.S.V. en Belgique

Apotex Inc., (Toronto), la plus importante société à propriété canadienne spécialisée dans les produits génériques, a annoncé qu'elle a acquis Topgen, E.S.V., société pharmaceutique belge appartenant à Zambon. Le prix d'achat n'a pas été divulgué. Topgen, dont le siège social est situé à Bruxelles, est la septième société pharmaceutique en importance dans ce pays : elle compte 30 inscriptions de produits génériques et une équipe de vente en contact avec plus de 4 000 médecins et 3 000 pharmacies à l'échelle nationale. Le marché belge des médicaments génériques est moins développé que celui de nombreux autres pays européens, sa part étant d'environ 10 %, mais il connaît une croissance vigoureuse et constante. "Cette acquisition constitue une étape charnière pour Apotex International, en ce qu'elle contribuera à accroître la présence de la société en Europe et servira de tremplin à la commercialisation dans l'Union européenne de nombreux produits qui sont actuellement en phase de mise au point par Apotex", a déclaré Andrew Kay, président d'Apotex International. www.apotex.com

Chromos fait le point

Chromos Molecular Systems Inc. (Burnaby) a fait le point sur ses efforts de restructuration en cours. Chromos a annoncé qu'elle a complété la vente de sa technologie à base du Système ACE à Glaxo Group Limited. Une partie des produits de cette vente a été utilisée pour financer la somme de 1,1 million $ devant être payée en vertu des modalités de la proposition aux créanciers annoncée dans le communiqué de la société le 28 août 2007. Le reste des produits donne à la société un fonds de roulement additionnel pour financer les opérations en cours. Depuis sa demande de protection contre les créanciers déposée en avril 2007, la société a : (a) complété la vente de son système ACE; (b) complété la vente annoncée antérieurement du CHR-1103 et du CHR-1201; (c) satisfait à toutes ses obligations envers ses créanciers garantis; et (d) satisfait à toutes les conditions de la proposition approuvée par la cour à l'égard des créanciers non garantis. Chromos dispose actuellement de certaines liquidités, de certains biens d'entreprise et d'éléments de passif minimaux. La société ne croit pas que ses biens d'entreprise restants soient suffisants pour poursuivre des opérations continues à long terme ou pour soutenir une inscription à l'indice TSX. Par conséquent, la direction et le conseil d'administration étudient les options stratégiques de Chromos et feront d'autres annonces au moment opportun. www.chromos.com

Protox collabore avec BrainLAB pour un programme sur le cancer du cerveau

Protox Therapeutics Inc. (Vancouver) a annoncé la conclusion d'une entente de collaboration de recherche et de développement clinique avec BrainLAB AG portant sur l'utilisation du logiciel exclusif de libération de médicament de BrainLAB, iPlan(MD) Flow, dans l'essai clinique prédéterminant planifié dans le cancer primitif du cerveau avec PRX321. Les modalités de l'accord final n'ont pas été dévoilées. Dans le cadre de cet accord, BrainLAB fournira et installera son logiciel iPlan Flow dans tous les sites cliniques participant à l'essai prédéterminant. Le logiciel incorporera l'information spécifique au patient afin de surveiller et potentiellement prévoir la distribution de médicament dans, et autour de la tumeur cérébrale. En utilisant le logiciel iPlan Flow, les neurochirurgiens seront en mesure de mieux planifier les traitements et d'optimiser le positionnement du cathéter pour une libération et une distribution idéales du PRX321. www.protoxtherapeutics.com

Essais cliniques

Aeterna Zentaris annonce qu'elle a complété le recrutement des patients

Aeterna Zentaris Inc. (Québec), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en endocrinologie et en oncologie, a annoncé qu’elle avait complété le recrutement des patients pour son étude multi centres de phase 2 en cancer du poumon non à petites cellules avec perifosine, un inhibiteur novateur de la transduction du signal administré par voie orale. Cette étude européenne randomisée contre placebo à double insu évaluera l'efficacité et l'innocuité d'une dose quotidienne de 150 mg de perifosine combinée à la radiothérapie, chez 160 patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules inopérable de stade III. Les patients recevront une dose quotidienne de perifosine sur une période de 5 à 6 semaines ; le traitement avec perifosine commencera 7 jours avant le début du traitement à la radiothérapie et les patients seront suivis pendant au moins 12 mois. L’objectif principal de l’étude est de comparer l’efficacité de perifosine à prévenir la récurrence ou la progression tumorale au site de la radiothérapie en termes d’étendue et de durée. L’étude est menée en collaboration avec le Netherlands Cancer Institute. L’investigateur principal est Marcel Verheij, M.D. Ph. D., du Département de radio-oncologie / division de la biochimie cellulaire du Netherlands Cancer Institute à Amsterdam. www.aeternazentaris.com

Akela Pharma annonce des résultats finaux positifs

Akela Pharma Inc. (Montréal), une société de développement de médicaments ciblant le marché des médicaments administrés par inhalation et de la douleur, a annoncé des résultats finaux positifs pour son essai clinique pilote de phase II du GHRH. En seulement 4 semaines de traitement, l'Akela GHRH a provoqué une stimulation hautement significative de sécrétion de l'hormone de croissance endogène ainsi qu'une augmentation marquée du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) comparativement au placebo chez des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. Ces effets endocriniens ont été associés à une augmentation significative de la masse non adipeuse, et d'une réduction concomitante de la masse adipeuse lorsque mesurés à l'aide d'un scan DEXA et impédance bioélectrique. Tel que divulgué en juillet 2007, l'essai clinique n'a pas démontré de changements significatifs entre les groupes de traitement au niveau du renouvellement corporel total de protéines. Le renouvellement corporel total de protéines mesuré par données cinétiques des 13C leucine était déjà normal dans les deux groupes de traitement à la ligne de base, reflétant probablement des changements adaptifs de la balance métabolique à l'état chronique de la maladie. www.akelapharma.com

BioMS Medical atteint une étape dans le recrutement des patients pour son essai sur la sclérose en plaques

BioMS Medical Corp. (Edmonton), un chef de file dans le développement de traitements de la sclérose en plaques (SEP), a annoncé que plus de 133 patients ont été recrutés pour son essai américain déterminant de phase III MAESTRO-03 avec le MBP8298 dans le traitement de la sclérose en plaques secondaire progressive. Une analyse provisoire des données d'innocuité et d'efficacité sera effectuée à partir des résultats des 133 premiers patients recrutés après qu'ils auront complété 24 mois de traitement. "Nous avons observé un enthousiasme et un appui extraordinaire de la part de la communauté de la SEP à l'égard de notre essai américain de phase III," affirme Kevin Giese, président et chef de la direction de BioMS Medical. L'essai clinique américain déterminant de phase III MAESTRO-03 est une étude aléatoire à double insu devant porter sur environ 510 patients dans plus de 60 sites cliniques. Les patients recevront soit le MBP8298 ou un placebo par intraveineuse tous les six mois, pendant une période de deux ans. Le principal objectif clinique de l'essai est défini comme une augmentation statistiquement et cliniquement significative de la période de temps avant la progression de la maladie, mesurée selon l'échelle étendue du statut d'invalidité (EDSS), chez des patients porteurs des gènes de réponse immunitaire HLA-DR2 et (ou) HLA-DR4 (jusqu'à 75 % de tous les patients atteints de SEP sont porteurs des gènes HLA-DR2 et (ou) HLA-DR4). www.biomsmedical.com

Thallion annonce des résultats positifs d'innocuité et d'efficacité

Thallion Pharmaceuticals Inc. (Montréal) a présenté des données positives portant sur l’innocuité et l’efficacité de ECO-4601, relativement à un essai de phase I/II complété et mené auprès de patients atteints d’un cancer de stade avancé. Ces résultats appuient et confirment les résultats préliminaires provenant de l’essai à dosages croissants, divulgués plus tôt cette année lors de la réunion annuelle de l’ASCO. ECO-4601 s’est avéré sûr et bien toléré jusqu’à une dose maximale testée de 480 mg/m2/jour. Les événements indésirables potentiellement liés à ECO-4601 furent non spécifiques et fréquents chez ces patients. De plus, parmi sept patients atteints d’un cancer réfractaire aux traitements standard ayant complété six cycles de traitement, six ont démontré une stabilisation de leur cancer. Thallion compte avancer ECO-4601 vers un essai clinique de phase II dans une indication devant être déterminée au cours des prochaines semaines. La société prévoit débuter le processus de dépôt réglementaire avant la fin du quatrième trimestre afin de débuter un essai de phase II. www.thallion.com

Dispositifs médicaux et outils diagnostiques

MedMira : son test de dépistage du VIH approuvé en vertu d'une initiative de la USAID

MedMira Inc., (Halifax), un chef de file mondial dans le domaine des solutions diagnostiques rapides de première qualité, a annoncé que l'achat de son test de dépistage rapide de l'anticorps du VIH-1 Reveal G3 a été approuvé par la U.S. Agency for International Development. Ainsi, le test Reveal G3 a été ajouté à la liste d'approvisionnement en tests rapides de dépistage du VIH de la USAID. Le bureau du VIH/SIDA de la USAID est en charge de diriger les efforts de l'Agence dans le cadre du PEPFAR (President's Emergency Plan for AIDS Relief), une démarche multifacette de 15 milliards $ pour la lutte contre le VIH et le SIDA dans plus de 100 pays et qui porte une attention particulière à 15 pays d'Afrique, d'Asie et d'Amérique latine. L'ajout de MedMira à la liste d'approvisionnement permet l'achat du test Reveal G3 pour des projets financés par la USAID, et permet à des pays qui reçoivent un financement de la USAID d'acheter le test Reveal G3 en vertu du programme PEPFAR. www.medmira.com

Ceapro signe un accord avec Gamma-Dynacare Medical Laboratories

Ceapro Inc. (Edmonton) a annoncé que son repas d'épreuve du diabète exclusif, CeaProve(MD), sera distribué en vertu d'un accord avec Gamma-Dynacare Medical Laboratories, l'un des laboratoires médicaux les plus importants et les plus respectés au Canada. CeaProve(MD) est un nouveau dispositif de dépistage très accessible, qui se veut un complément aux tests de dépistage de diabète et de prédiabète existants. Il sera lancé en tant que programme pilote dans des sites sélectionnés de Toronto et Montréal. www.ceapro.com

Covalon annonce un nouveau pansement à base de collagène

Covalon Technologies Ltd. (Mississauga) a annoncé le lancement de BIOSTEP(MC) et de BIOSTEP Ag, les plus récents produits utilisant sa technologie exclusive à base de collagène pour le traitement des plaies chroniques. Les produits ont été lancés par le partenaire commercial de Covalon, la division Smith & Nephew Advanced Wound Management, lors du Symposium clinique en soins avancés des plaies à Nashville, Tennessee, le 11 octobre 2007. Les produits BIOSTEP uniques et innovateurs créent un environnement humide pour la cicatrisation des plaies, désactivent les protéases nuisibles et favorisent la croissance des tissus dans les plaies chroniques qui affectent un nombre de plus en plus grand de patients et ont un impact sérieux sur leur qualité de vie. La division Smith & Nephew Advanced Wound Management détient un accord exclusif mondial de ventes, mise en marché et distribution avec Covalon pour sa gamme avancée de pansements à base de collagène. L'accord prévoit également des droits d'accès et de distribution à un portefeuille de nouveaux produits différenciés dans le domaine des soins avancés des plaies. www.covalon.com

ACTUALITÉS AU SEIN DE L'INDUSTRIE

Helix BioPharma Corp. (Aurora) a annoncé des changements de postes pour le Dr Donald Segal et John Docherty. À partir de maintenant, le rôle conjoint de chef de la direction et président auparavant assumé par le Dr Segal sera séparé. Le Dr Segal conservera le poste de chef de la direction tandis que M. Docherty assumera celui de président. www.helixbiopharma.com

Microbix Biosystems Inc. (Toronto) a annoncé qu'elle a complété un financement par voie de placement privé avec courtier totalisant 6,825 millions $, avec l'émission de 6,5 millions d'unités au prix de 1,05 $ l'unité. Chaque unité est constituée d'une action ordinaire de Microbix et d'un demi-bon de souscription d'action ordinaire. Chaque bon de souscription complet permet à son détenteur d'acheter une action ordinaire additionnelle de Microbix jusqu'au 13 novembre 2012, au prix de 1,26 $ l'action. Le financement a été dirigé par Dundee Securities Corporation et incluait J.F. Mackie & Company Ltd. www.microbix.com

Immunotec Inc. (Montréal) a annoncé avoir reçu l'approbation réglementaire de Santé Canada relativement à la commercialisation d'HMS 90/ IMMUNOCAL avec l'allégation santé suivante : "une source naturelle de cystéine précurseur du glutathion pour le maintien d'un système immunitaire fort." La Direction des produits de santé naturels (DPSN) est la division de Santé Canada responsable de l'évaluation de la sécurité, de l'efficacité et de la qualité des produits de santé naturels. Elle a délivré un numéro de produit naturel (NPN) pour HMS 90/ IMMUNOCAL en raison de la crédibilité, de la solidité et de la qualité des preuves appuyant l'allégation. www.immunotec.com

Bradmer Pharmaceuticals Inc., (Toronto) une société biopharmaceutique vouée au développement et à la commercialisation de traitements du cancer, a annoncé que M. Robert Rieder a démissionné du conseil d'administration de Bradmer afin de poursuivre d'autres intérêts professionnels. www.bradmerpharma.com

SQI Diagnostics Inc. (Toronto), une société oeuvrant dans le domaine de l'automatisation des systèmes médicaux et axée sur l'évolution des tests de biomarqueurs en laboratoire, a annoncé que Peter Winkley a été nommé au conseil d'administration et qu'il se joindra au comité de vérification de la société. www.sqidiagnostics.com

SemBioSys Genetics Inc. (Calgary), une société biotechnologique qui développe un portefeuille de protéines thérapeutiques pour les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé qu'elle a complété le placement privé annoncé antérieurement avec l'émission de 3 680 000 unités de la société au prix de 2,60 $ l'unité, pour des produits bruts de 9 568 000 $. L'offre a été complétée par un consortium de preneurs fermes dirigé par Acumen Capital Finance Partners Limited et comprenant PI Financial Corp. Les preneurs fermes ont acheté 2 500 000 unités sur la base d'une prise ferme et ont exercé au complet leur option de surattribution pour placer 1 180 000 unités additionnelles aux mêmes conditions. www.sembiosys.com

Stem Cell Therapeutics Corp. (Calgary) a annoncé la nomination à son conseil d'administration du Dr Francesco Bellini, président du conseil, président et chef de la direction de Neurochem Inc., un chef de file dans le développement de médicaments thérapeutiques pour le système nerveux central. www.stemcellthera.com

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