Actualités en bref Vol 7 no.30 - Sciences de la vie - 15 novembre 2007

• Actualités pharmaceutiques et biothérapeutiques
• Essais cliniques
• Dispositifs médicaux et outils diagnostiques
• Actualités au sein de l'industrie

ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET BIOTHÉRAPEUTIQUES

Neurochem annonce d'importantes initiatives

Neurochem Inc. (Laval) a annoncé des initiatives importantes, incluant l'expansion de son portefeuille de produits candidats, le recentrage de ses actifs propres en recherche et développement (R-D) et la diminution attendue de son taux d'érosion du capital par rapport à l'exercice financier de 2007. Au nombre de ces initiatives, Neurochem : fait passer son produit candidat de nouvelle génération, le NRM-8499, à l'étape du développement préclinique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA) et annonce également la fin avant terme de son essai clinique européen de phase III sur le tramiprosate (ALZHEMED(MC)); initie une démarche, compte tenu des résultats prometteurs de l'analyse post-hoc préliminaire des données de l'essai clinique nord-américain de phase III sur le tramiprosate, menant à la commercialisation de ce produit comme nutraceutique de marque, potentiellement dès 2008; poursuit l'avancement de ses programmes sur l'amylose amyloide A (AA) ainsi que ceux sur le diabète de type II/ caractéristiques du syndrome métabolique. www.neurochem.com

Transition Therapeutics met à jour son programme sur le diabète

Transition Therapeutics Inc. (Toronto) a annoncé une mise à jour des activités de développement clinique et de partenariat de la société pour ses programmes sur le diabète. À la suite de négociations de bonne foi, Novo Nordisk A/S et Transition ne sont pas parvenues à une entente au sujet d'une licence exclusive pour les programmes sur le diabète de la société. Par conséquent, Transition a fait parvenir à Novo Nordisk A/S un avis résiliant l'entente entre les sociétés et en vertu duquel tous les droits détenus par Novo Nordisk A/S en rapport avec E1-I.N.T. seront rendus à Transition. Transition poursuivra les discussions avec d'autres parties intéressées à devenir partenaires des programmes sur le diabète. Entre-temps, la société s'est pleinement engagée à soutenir et poursuivre le développement clinique des programmes sur le diabète, optimisant son expertise dans les thérapies du diabète modificatrice de la maladie, son conseil consultatif clinique de renommée internationale et sa solide position financière. www.transitiontherapeutics.com

ProMetic annonce une entente avec Kedrion

Kedrion S.p.A. (Lucca, IT) et ProMetic BioTherapeutics, Inc., (Montréal) une filiale de ProMetic Sciences de la Vie inc., ont annoncé qu'elles ont conclu une entente préliminaire pour de multiples hyperimmuns. Les termes de cette entente permettent à Kedrion d'exploiter, en vertu d'une licence, les technologies de ProMetic pour fabriquer des produits hyperimmuns en Europe. Cette entente, qui prévoit que Kedrion versera des droits de licences et frais de services ainsi que des redevances sur les ventes en Europe, sera complétée sous peu. Kedrion financera le programme de développement initié cette année qui comprendra une étude clinique afin d'établir la bioéquivalence à leurs produits existants. L'étude clinique sera faite conformément aux critères réglementaires des États-Unis et de l'Union Européenne. La fabrication à l'échelle commerciale se fera à l'usine de Kedrion en Italie. ProMetic conservera les droits commerciaux en Amérique du Nord sur les produits hyperimmuns finaux. ProMetic versera, à son tour, des redevances à Kedrion sur les ventes de produits hyperimmuns en Amérique du Nord. www.kedrion.com www.prometic.com

Biovail conclut une entente de développement

Biovail Corporation (Toronto) a annoncé que par le biais de sa filiale, Biovail Laboratories International SRL, la société a conclu une entente avec Pharma Pass II, LLC (PPII) établie à Irvine en Californie, au sujet de deux produits aux premières étapes de développement : le BVF-068, un produit pour le traitement d'un trouble du système nerveux central (SNC), et le BVF-247, une formulation novatrice d'un agent cardiovasculaire. En vertu des modalités de l'accord, Biovail a acquis les droits mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser le BVF-068 et le BVF-247. Biovail versera en contrepartie un paiement initial à PPII, et aura l'obligation conditionnelle de verser des paiements d'étape pour chaque produit, y compris à la présentation d'une demande de drogue nouvelle (DDN) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, et à l'approbation par la FDA. L'accord stipule également le paiement de redevances différentielles à un chiffre sur les ventes commerciales nettes du produit. www.biovail.com

La caféine pour réguler la respiration des grands prématurés aurait des bénéfices à long terme

Selon une étude internationale coordonnée par des chercheurs à l'Université McMaster, les grands prématurés traités à la caféine pour réguler leur respiration présentent une incidence significativement plus faible d'incapacités à l'âge de deux ans. Des chercheurs ont étudié plus de 2000 prématurés qui ont été traités soit à la caféine ou au placebo. Les derniers résultats de ce vaste essai clinique paraîtront dans le numéro du 8 novembre du New England Journal of Medicine (NEJM). Les bébés traités à la caféine étaient moins susceptibles de développer une paralysie cérébrale ou un retard cognitif. La caféine et des médicaments similaires sont utilisés depuis plus de 30 ans pour régulariser la respiration des grands prématurés, mais sans une connaissance suffisante des effets et des risques possibles. L'étude portait sur des nourrissons pesant de 500 à 1250 grammes à la naissance, qui étaient à risque de souffrir d'apnée – respiration interrompue ou irrégulière due à l'immaturité. L'étude en cours menée par des collègues au Canada, en Australie, aux États-Unis, en Europe et en Israël, continuera à suivre les enfants jusqu'à ce qu'ils aient atteints l'âge de cinq ans. Le projet est financé par les Instituts canadiens de recherches en santé du Canada et par le National Health and Medical Research Council d'Australie. Selon le Dr Barbara Schmidt, principale investigatrice du projet de recherche, les derniers résultats de l'étude ont démontré que 46 pour cent des bébés ayant reçu un placebo sont décédés ou ont survécu avec une incapacité neurodéveloppementale. Parmi les bébés traités à la caféine, seulement 40 pour cent ont présenté un résultat défavorable avant d'atteindre la fin de leur deuxième année de vie. www.mcmaster.ca

AlphaRx Inc. : Vansolin(MC) sur la bonne voie pour le début d'essais chez l'humain en 2008

AlphaRx (Markham) a annoncé les résultats précliniques sur Vansolin(MC), un composé de vancomycine encapsulé dans la plateforme de libération de nanomédicament de la société destiné au traitement de la pneumonie nosocomiale. Dans le récent essai clinique, on a observé une meilleure efficacité avec Vansolin(MC) qu'avec la vancomycine chez les souris dans un modèle murin de pneumonie, atteignant un taux de survie de 100 % par rapport à 30 % chez le groupe de traitement à la vancomycine. Compte tenu de ces résultats, Vansolin(MC) est maintenant sur la bonne voie pour le début d'essais chez l'humain en 2008. Ces résultats appuient la conviction de la société que le fait d'encapsuler la vancomycine dans la formulation de nanoparticules d'AlphaRx peut augmenter son efficacité. Selon des articles de recherche publiés, le captage in vitro des nanoparticules de vancomycine par les globules blancs est 20 fois plus grand qu'avec le médicament libre. La société prévoit qu'en milieu in vivo, après perfusion IV, les globules blancs absorberont facilement les nanoparticules de Vansolin et les transporteront vers le site de l'inflammation, augmentant ainsi la concentration locale de vancomycine et augmentant par conséquent son effet bactéricide. www.alpharx.com

Essais cliniques

BioMS Medical : essai sur la sclérose en plaques rémittente

BioMS Medical Corp. (Edmonton), un chef de file dans le développement de traitements de la sclérose en plaques, a annoncé que le Comité indépendant de pharmacovigilance pour son essai de phase II MINDSET-01 avec le MBP8298 chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente, a complété une analyse de l'innocuité et recommandé la poursuite de l'étude conformément au protocole. Il s'agissait du second de plusieurs examens réguliers prévus par le comité qui auront lieu pendant toute la durée de l'essai. Le comité indépendant a pour objectif de fournir une surveillance objective et indépendante de l'innocuité de l'essai. L'essai MINDSET-01: essai MINDSET-01 de phase II, à double insu, contrôlé contre placebo, vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du MBP8298 chez des patients atteints de sclérose en plaques rémittente. Le recrutement des patients pour l'essai d'une durée de 15 mois est complet, avec 218 patients répartis dans 24 sites de six pays. L'étude a pour objectif de démontrer l'innocuité et l'efficacité du MBP8298 par rapport au placebo telles que mesurées par le taux de rechute, l'activité IRM et l'évolution de la maladie. www.biomsmedical.com

Dispositifs médicaux et outils diagnostiques

DiagnoCure poursuit le développement de son pipeline de tests diagnostiques

DiagnoCure Inc. (Québec), une société des sciences de la vie qui met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer et offre des services de laboratoire spécialisés, a annoncé la publication de nouvelles données relatives à l’un de ses tests pronostiques exclusifs pour les cancers du sein, du côlon et potentiellement d’autres cancers. Dans l’édition du 1er octobre du Clinical Cancer Research, on peut lire que la mesure de la protéine p66 Shc dans la tumeur constitue un outil à la fois simple et unique de différencier les patients atteints d’un cancer du côlon de stade IIA par niveaux de risque de récidive et de décès par ce type de cancer. Elle pourrait éventuellement aider à déterminer les stratégies de traitement à adopter pour ces patients. L’étude portait sur 240 patients souffrant d’un cancer du côlon de stade IIA et traités par chimiothérapie. Une analyse du score de la protéine p66 Shc démontre qu’il s’avère un indicateur pronostique important de la probabilité de survie sans récidive. DiagnoCure a l’intention de procéder à des études cliniques de validation supplémentaires. www.diagnocure.com

Le stérol cutané lié au risque de maladie cardiovasculaire

PreMD Inc. (Toronto) a annoncé que son test non effractif de stérol cutané a démontré la capacité de détecter le risque de maladie cardiovasculaire chez des sujets asymptomatiques, selon de nouvelles données présentées aux Sessions scientifiques annuelles de l'American Heart Association à Orlando, Floride. Cette étude constitue le plus vaste essai clinique à ce jour pour évaluer les taux de stérol cutané chez des individus asymptomatiques. Intitulée -"Increased Skin Cholesterol Identifies Individuals at Increased Cardiovascular Risk: The Predictor of Advanced Subclinical Atherosclerosis (PASA) Study," l'étude appuie l'utilité des mesures non effractives de stérol cutané pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire. Les résultats de l'étude PASA ont démontré que le taux de stérol cutané, mesuré à l'aide du test de PreMD, a été associé à une plus grande épaisseur médio-intimale de la carotide et à la présence d'une plaque dans la carotide. Cette association a été observée chez des sujets dans toute l'échelle des risques cardiovasculaires, particulièrement chez ceux présentant un risque faible et intermédiaire, en se fondant sur les facteurs de risques cardiovasculaires traditionnels. Une plus grande épaisseur médio-intimale de la carotide et la présence d'une plaque sont deux marqueurs bien établis du risque de crise cardiaque et d'AVC. www.premdinc.com

ACTUALITÉS AU SEIN DE L'INDUSTRIE

MonoGen, Inc. (Montréal) a annoncé l'arrivée de James R. Boyle au sein de son équipe de cadres supérieurs. James R. Boyle se joindra à la société comme directeur financier et vice-président, finance et administration, à partir du 12 novembre 2007. M. Boyle, CPA, possède 19 ans d'expérience en comptabilité et en finance. Pendant les cinq dernières années, il avait occupé divers postes chez Midway Games Inc., notamment les postes de vice-président, finance, comptable en chef et contrôleur corporatif. Pendant les sept années précédentes, M. Boyle avait occupé plusieurs postes de gestion chez PricewaterhouseCoopers LLP, dans le domaine de la prestation de services d'information financière et de projets de consultation pour des entreprises pour lesquelles ont investi une ou plusieurs sociétés de capital de risque, pour des entreprises en démarrage et d'autres entreprises à croissance élevée. M. Boyle a obtenu son diplôme en administration des affaires à l'Université de la Pennsylvanie et sa maîtrise à l'Université de Chicago. www.monogen.com

Cannasat Therapeutics (Toronto), une société qui met au point des produits pharmaceutiques novateurs à base de cannabinoides, a annoncé que George Nomikos, ancien directeur scientifique chez Amgen, Inc. a été nommé au poste de directeur principal, affaires scientifiques. Dr Nomikos a publié plus de 140 articles dans le domaine de la neuroscience, neuropsychopharmacologie et thérapeutiques à base de cannabinoides, et apporte un bagage inestimable de savoir et d'expérience à l'équipe de développement de médicaments de Cannasat. www.cannasat.com

Genizon BioSciences Inc. (Montréal) et Neuropsychiatrie, Decouverte & Innovation Inc. (NDEI) ont annoncé la conclusion d'une entente qui prévoit la collaboration des deux groupes pour optimiser, et potentiellement ajouter de la valeur aux découvertes faites par Genizon cette année, lors d'une étude d'association pangénomique portant sur la schizophrénie. L'étude de Genizon a identifié plusieurs gènes associés à la maladie, à partir d'échantillons d'ADN issus de patients faisant partie de la population fondatrice du Québec. www.genizon.com

Response Biomedical Corporation (Vancouver) a annoncé que la Bourse de Toronto (TSX) a approuvé conditionnellement sa demande d'inscription de ses actions ordinaires à l'indice TSX. L'inscription à l'indice TSX sera sujette à la présentation de la documentation finale satisfaisante auprès de la Bourse. La société émettra un communiqué lorsque l'approbation finale aura été accordée. www.responsebio.com

AIM Therapeutics Inc. (Toronto) a annoncé qu'elle a complété avec succès une ronde de financement privé par actions de 4 millions $ CDN. AIM Therapeutics est une société de produits pharmaceutiques aux premières étapes de développement, axée sur la mise au point de traitements médicaux novateurs pour les troubles inflammatoires et immunitaires, dont l'asthme, la MPOC, les traumatismes médullaires, la resténose et le diabète. AIM a établi deux plateformes technologiques exclusives : Neutropel et Ep1B. La société utilisera le capital pour faire progresser son principal composé, AIM-002, pour le traitement de l'asthme, au moyen d'une bonne pratique de fabrication, d'études pharmacologiques précliniques de toxicologie et d'innocuité, et du développement de formulation d'ici la fin de 2008. www.aimtherapeutics.com

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