Contexte

Au Canada, les médicaments sont réglementés au niveau fédéral en vertu de dispositions législatives et réglementaires qui datent des années 1960. Depuis l'élaboration de produits par les secteurs pharmaceutique et biotechnologique modernes a sans cesse gagné en complexité

Le projet d'homologation progressive a élélancé afin d'étudier de près l'entièreté du régime fédéral d'homologation des médicaments, depuis les premiers essais cliniques jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché, et par la suite à assurer la surveillance des médicaments après leur entrée sur le marché. Les sous-chapitres résumés ci-dessous donnent une vue d'ensemble de l'histoire de la réglementation canadienne des médicaments, décrivent certains des incitatifs qui ont donné lieu au projet d'homologation progressive et fournissent des détails tant sur le projet que sur les grands thèmes qui le sous-tendent.

Bref historique

La réglementation des médicaments au Canada a débuté à la fin du XIX^e siècle et le régime actuel était en place avant la fin du XX^e siècle; ce passage décrit l'élaboration, au fil du temps, du régime de réglementation des médicaments.

Tendances et incitatifs

Ce passage explore les tendances et pressions changeantes ayant des effets sur le régime d'homologation des médicaments, notamment l'évolution des attentes du public, les avancées de la technologie et de la pratique médicale et les changements de point de concentration des organismes de réglementation du monde entier.

À propos du projet

Cette partie donne quelques détails sur le projet proprement dit, sur l'équipe qui l'exécute et sur sa position au sein de Santé Canada.

Thèmes

Le nouveau cadre repose sur le fait que la connaissance d'un médicament donné progresse au fil du temps. Quatre grands thèmes découlent de ce concept : une approche (des médicaments) axée sur le cycle de vie; une approche (des décisions) approche (des décisions) axée sur les preuves; et une approche axée sur la saine planification et sur l'imputabilité

Glossaire

Le glossaire contient de courtes descriptions des termes généralement utilisés et concepts liés au régime d'homologation des médicaments au Canada.

L'information de contact pour le projet d'homologation progressive.